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新一轮医保商洽行将发动,20个创新药或初次参加商洽

发表于 2021-12-08 08:35:00 来源:砒伤保健品行业资讯_保健品行业分析

据报道,2021年国家医保商洽将于11月9日开端,11月11日完毕,此次商洽为期3天。跟着新一轮医保商洽的发动,哪些重磅新药将取得医保目录门票备受重视。

 

  从2016年开端,我国每年都会进行一轮医保商洽。现在,医保商洽现已成为立异药放量的重要催化剂。早年几轮医保商洽的阅历来看,大多数立异药进入医保后经过以价换量,短期敏捷完结了金额的大幅增加。在此布景下,国产立异药正加快向医保目录前进。

 

  本次商洽就有很多“明星药”参加其间。其间,PD-1依然是焦点,国产PD-1将携新适应症在11月10日参加商洽;本次商洽还有约20个国产立异药种类或将进行初度商洽,包含定价百万元/次的CAR-T疗法、国内首个自主研制的ADC药物等,商洽成果值得等待。

 

  医保商洽因为“魂灵砍价”而为群众所知,新一轮医保商洽的降临让商场预期立异药将迎来价格厮杀。据咱们了解,立异药企忧虑商场对价格商洽或有误解,商场对医保价格的预期或许过于失望,因而本年会否呈现“魂灵砍价”或许是个调查的目标。

 

  20。个立异药或初度参加商洽。

 

  组织数据显现,此次约有20个国产立异药种类或将进行初度商洽,包含PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等,触及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、泽璟制药等多家上市药企。

 

  按所属企业来看,本次医保商洽中恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、和黄医药均有2款立异药有资历初度参加国家医保商洽,贝达药业、翰森制药、复星凯特、诺诚健华、海思科、泽璟制药、先声药业、艾力斯、柱石药业、艾迪药业等企业有1款立异药有资历初度参加商洽。

 

  按疾病范畴来看,这20个种类中,有12款为抗肿瘤立异药,其间3款针对血液瘤;还有4款为抗感染药物,代谢性疾病药物、本身免疫病药物、血液病药物、麻醉药各1款。

 

  按种类来看,本次医保商洽涉种类以小分子TKI为主,也触及多个新药物方式的立异药,如百济神州的CD3/CD19双抗贝林妥欧单抗、荣昌生物的HER2 ADC 维迪西妥单抗、复星凯特的CD19 CAR-T疗法阿基仑赛。

 

  部分种类竞赛格式相对较好。

 

  在这20个种类中,部分种类竞赛格式相对较好,具有适当的稀缺性,在归入医保后有望经过医保的驱动加快放量,抢占商场。

 

  比方,现在国内商场上,仅有3款BTK抑制剂获批上市,分别是强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼,其他在研BTK抑制剂尚处在前期开发阶段,估计短时刻内不会对现有商场格式发生冲击。

 

  其间,奥布替尼将初度参加商洽。此前,诺诚健华首席财政官童少靖曾对记者表明,上一年伊布替尼医保续约、泽布替尼新进医保,都拿到了满足的价格,本年奥布替尼也有望以较好的价格归入医保。

 

  PARP抑制剂中,现在国内共4款获批上市,分别是阿斯利康的奥拉帕利、再鼎医药的尼拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利,以及百济神州的帕米帕利。其间,前两者新增适应症参加商洽,氟唑帕利、帕米帕利则初度进入初选名单。安信证券估计,在2021 年医保商洽中,PARP 抑制剂降价起伏随种类不同而有所差异,估计氟唑帕利降幅35%-45%,帕米帕利降幅60%-70%,尼拉帕利降幅45%-55%。

 

  ALK抑制剂中,国内有4款获批上市,分别是辉瑞的克唑替尼(一代)、罗氏的阿来替尼(二代)、诺华的塞瑞替尼(二代)和贝达药业的恩沙替尼(二代)。其间,阿来替尼将于2021年12月31日到期,本次参加续约商洽;贝达药业恩沙替尼初度入围。安信证券估计,恩沙替尼此次估计降价60%-65%。

 

  三代EGFR-TKI方面,国内有翰森制药的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼和阿斯利康的奥希替尼3个种类获批上市。其间,奥希替尼新增适应症EGFR灵敏骤变非小细胞肺癌辅佐医治参加商洽,伏美替尼获批的二线医治适应症初度参加商洽。现在,伏美替尼(无赠药)年医治费用约为41.7万元,赠药后的年医治费用约为20.9万元,安信证券估计伏美替尼此次降价起伏60%-70%。

 

  HER2-ADC方面,现在国内仅有荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏的恩美曲妥珠单抗2款获批上市。安信证券估计,短期国内HER2-ADC竞赛格式杰出,仅有获批国产种类或许只是降到与慈悲帮助后同一水平或略微低一些,估计降价起伏50%-60%。

 

  CAR-T疗法方面,现在国内仅2款获批,包含2021年6月上市的复兴凯特的阿基仑赛和2021年9月上市的药明巨诺瑞基奥仑赛,其间阿基仑赛将以120万元/次的昂扬定价进入国谈。

 

  对此,有组织表明,早年几轮医保商洽对肿瘤药的归入程度来看,阿基仑赛的降价起伏值得重视;但也有剖析以为,因为本钱较高,估计其大幅降价进入医保的或许性较低。

 

  PD-1。竞赛格式相对平缓。

 

  PD-1单抗的价格改变是近年国家医保商洽最受重视的热门,据报道,此次PD-1单抗商洽将在11月10日进行。

 

  现在,国内已获批上市的 PD-1/PD-L1单抗数量繁复,共有10款获批上市,还有多款 PD-1/PD-L1单抗处于上市请求阶段。在前几回国谈中,进口产品全军覆没,四款国产PD-1单抗遭受“脚踝斩”,价格降幅约在60%-80%左右,现在叠加慈悲赠药方针,年费用已跌至3-8万元区间。

 

  不过,新获批的PD-1种类因为获批时刻晚于医保商洽归入时限,并没有资历参加本次医保商洽,因而参加本次医保商洽的PD-1种类与2020年保持一致,但各家均有新获批适应症可参加商洽。相对来说,在本次商洽中,国产PD-1种类竞赛格式相对平缓。

 

  国盛证券以为,大适应症归入医保可有用提高PD-1 免疫医治浸透率,合理降价将有利于 PD-(L)1 商场进一步扩容。

 

  安信证券估计,本次商洽进口种类参加积极性较低,国产PD-1单抗全体降幅可控,或许在10%-20%左右。除外企积极性低外,也因为国产PD-1单抗竞赛格式相对平缓,近期获批的两款国产PD-1单抗未被归入本次国谈规模,而且企业需要为下一年国谈预留必定降价空间,估计2022年医保商洽中PD-1/PD-L1 单抗将面对较为剧烈的竞赛。

 

  立异药迎来放量时机。

 

  关于立异药企业来说,医保商洽现已成为产品放量的重要催化剂。

 

  早年几轮医保商洽的阅历来看,大多数立异药进入医保后经过以价换量,短期敏捷完结了金额的大幅增加。此外,立异药进入医保后,进院难的状况也能够得到缓解,能够完结掩盖医院、药房的快速浸透。

 

  我国药学会和我国医疗保险研究会发布的《医保药品办理变革发展与成效蓝皮书》显现,在2016年至2020年上市的34款立异药中,已有26种药品进入医保目录,占比达76.5%。立异药从上市到归入医保的时刻也大大缩短,2017年新药从上市到进入医保要花4年至9年不等,2019年缩短至1年至8年,2020年进一步紧缩至0.5年至5年。

 

  依据国家医保局发布的《2021年国家医保药品目录调整作业方案》,本次目录调整作业将于本年底前完结,力求明2022年1月开端落地履行。

 

  关于二级商场来说,本年以来,立异药板块阅历了较大起伏的调整,当时不少券商表明“现已进入估值合理区间”,跟着医保商洽的落地,方针引发的心情有望逐渐消化。


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