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国产胰岛素龙头发力 30亿大种类将获批

发表于 2021-12-08 07:44:55 来源:砒伤保健品行业资讯_保健品行业分析

日前,甘李药业的15类医治用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市请求进入行政批阅阶段。该产品现在仅原研厂家诺和诺德在售,2020年我国公立医疗机构终端的出售额超越30亿元。作为国产胰岛素龙头企业,甘李药业已有5款胰岛素获批上市。

 

  

来历:国家药监局官网。

 

  精蛋白重组人胰岛素是使用重组DNA技能出产的人胰岛素,与天然胰岛素具有相同的结构和功用,可调理糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的吸取和使用,促进葡萄糖转变为糖原储存于肌肉和肝脏内,并按捺糖原异生,然后下降血糖。

 

  现在国内已上市出售的精蛋白重组人胰岛素首要制剂产品有精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)等,其间精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)出售占比最大,该产品仅原研厂家在售。

 

  米内网数据显现,2020年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端精蛋白重组人胰岛素市场规模超越40亿元,其间精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)占比超越60%。

 

  甘李药业于2015年提交精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)上市请求,并于近期进入行政批阅阶段,有望拿下国产首个。此外,宜昌东阳光长江药业的产品已完结III期临床,吉林惠升生物制药的产品已获批临床。

 

  2020年我国公立医疗机构终端胰岛素及其相似药TOP5企业。

  来历:米内网我国公立医疗机构终端竞赛格�。

 

  国内胰岛素及其相似物厂家集中度较高,TOP5企业算计市场份额超九成,其间前三位置仍由跨国药企占据,分别为诺和诺德、赛诺菲及礼来,甘李药业排位第四,为国产胰岛素龙头企业。

 

  甘李药业已报产的糖尿病用药。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  现在甘李药业有9款抗糖尿病药物请求上市,8款为胰岛素,其间门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、重组赖脯胰岛素注射液、重组甘精胰岛素注射液已获批上市。

 


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