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上海医药:25款创新药 研制投入5年翻三倍

发表于 2021-12-08 07:56:08 来源:砒伤保健品行业资讯_保健品行业分析

日前,上海医药发布2020年成绩,经营收入1919.09亿元,同比增加2.86%;净利润44.96亿元,同比增加10.17%。公司坚持立异转型,研制投入从2015年的6.18亿元到2020年的19.72亿元,5年翻了三倍多。现在,上海医药已有26个种类过评(8个为首家);18个拷贝药(新分类)上市请求、34个种类一致性点评弥补请求在审评中;25款立异药处于临床前及后续研讨阶段,其间1类新药有22个。

 

  19。个新品在路上,4。大种类抢首仿。

 

  3月31日,上海医药子公司禾丰制药以拷贝4类报产的枸橼酸咖/啡/因注射液进入行政批阅阶段,获批在即。枸橼酸咖/啡/因注射液为儿科用药,用于医治早产新生儿原发性呼吸暂停。米内网数据显现,该产品在2019年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端销售额超越2亿元。

 

  现在,上海医药在审评的以新注册分类报产的拷贝药有18个种类(31个受理号),获批生产后将视同经过一致性点评。

 

  18个种类中有4个在国内商场未有拷贝药获批上市,分别为糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂、醋酸艾司利卡西平片、吸入用盐酸溴己新溶液、十四烷基硫酸钠注射液。其间,糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂、十四烷基硫酸钠注射液由上海医药独家报产,大概率拿下首仿。

 

  上海医药在审评的新注册分类拷贝药。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  26。个种类过评!34。个一致性点评种类在审。

 

  近来,NMPA官网显现,上海医药控股子公司上海上药中西制药的阿立哌唑胶囊、阿立哌唑片一起经过一致性点评。阿立哌唑为精力分裂症医治药物,米内网数据显现,2019年我国公立医疗机构终端阿立哌唑销售额超越11亿元。上海医药的阿立哌唑片为第3家过评,阿立哌唑胶囊为同种类首家过评。

 

  到现在,上海医药已有26个种类(34个品规)经过/视同经过一致性点评,其间有25个种类以一致性点评弥补请求方法过评。26个种类中有9个心血管体系药物、7个神经体系药物和4个全身用抗感染药物。其间,阿立哌唑胶囊、别嘌醇片、阿普唑仑片、替米沙坦片、左炔诺孕酮片、盐酸氨溴索胶囊、氢氯噻嗪片及盐酸氟西汀胶囊等8个种类为首家过评。

 

  上海医药经过/视同经过一致性点评种类。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  此外,上海医药有34个拷贝药一致性点评弥补请求在审评中。其间,呋塞米注射液、盐酸度洛西汀肠溶片、硫酸羟氯喹片、艾司唑仑片、卡马西平片及甲硫酸新斯的明注射液……15个种类未有企业过评,上海医药将与多家药企抢夺首家过评。

 

  上海医药在审评的一致性点评弥补请求种类。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  研制豪掷20。亿!25。款立异药亮眼。

 

  3月31日,上海医药发布公告称,公司开发的B001-A(重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液)临床试验请求取得国家药监局受理。B001-A是新式人用重组单克隆抗体制品,拟用于多发性硬化症的医治。全球已上市的同靶点同适应症药物包含罗氏制药的Ocrelizumab。米内网数据显现,2020年该药品全球销售额为43.26亿瑞士法郎(46.11亿美元),同比增加24%。

 

  近年来,上海医药继续加大研制立异投入,不断丰厚立异产品管线。2020年上海医药研制投入到达19.72亿元,同比增加30.70%,其间研制费用16.57亿元,同比增加22.76%。

 

  上海医药以“自研+引入”形式丰厚本身立异药管线,进入临床前及后续研讨阶段的立异药管线已有25个产品,其间15个产品进入临床或已上市。从药品类型看,化学药有14个、医治用生物制品有10个、中成药有1个,其间1类新药有22个。

 

  上海医药立异药管线开展。

 

  从研制开展看,I001(SPH3127片)原发性轻、中度高血压适应症已进入Ⅲ期临床研讨阶段;雷腾舒(I008、I008-A)AIDS免疫反常激活、抗类风湿关节炎两个适应症均处于Ⅱ期临床研讨阶段;I037(注射用LT3001)急性缺血性脑卒中适应症已在美国进入Ⅱ期临床试验,国内已发动Ⅰ期临床试验。

 

  此外,上药博康于2019年9月License-in的全人抗PD-1单抗“Prolgolimab注射液”已获国家药监局同意展开Ⅲ期临床试验。上海医药估计,到今年年底公司的管线数量将进入3字头年代,并有多个项目进入临床III期。

 

  结语。

 

  材料显现,上海医药是沪港两地上市的大型医药产业集团,主经营务掩盖医药研制与制药、分销与零售,是我国为数不多的在医药产品和分销商场方面均居领先地位的医药上市公司。公司已拟定立异转型战略,近年来坚定地朝着以科技立异为驱动的研制型医药企业跨进。

 

  2020年,公司医药工业销售收入237.43亿元,同比增加1.08%。其间60个要点种类销售收入133.18亿元,同比下降1.55%,主要原因为年头遭到疫情影响,但二季度开端逐渐企稳上升。公司环绕大产品的聚集战略,以“一品一策”为抓手,完成全年工业销售收入过亿产品数量从2019年的35个增加至2020年的42个,产品掩盖心血管、消化体系、免疫代谢、全身抗感染、精力神经和抗肿瘤等范畴。

 

  公司研制投入坚持继续稳步增加,确保现有研制产品线中既有新产品立项,也有新产品获批上市,对公司坚持稳步良性开展供给了继续的动力,也不断提升了公司的中心竞争力。

 

  数据来历:米内网数据库、公司公告。

 

  注:数据计算到4月7日,如有遗漏,欢迎纠正!


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